La obtención del registro sanitario es un procedimiento de carácter obligatorio mediante el cual se obtiene de parte de las Autoridades Reguladoras de AGEMED, la autorización para la importación y comercialización de un medicamento, un dispositivo médico, un reactivo esto previa evaluación de la información técnica que avale la seguridad, eficacia y calidad del producto. El titular del registro sanitario está autorizado para importar, almacenar, comercializar, distribuir estos productos en el territorio nacional. Su vigencia es de 5 años desde su emisión.
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